内容详情
首页-星辉娱乐-首页
作者:an888    发布于:2025-05-05 17:07   

  首页-星辉娱乐-首页。一品红药业集团股份有限公司(ApicHope,300723.SZ)创建于2002年,2017年在深交所挂牌上市,现有员工约1700人,是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。公司建成5万多平方米的办公总部、6万多平方米的创新研发中心、22万平方米符合欧盟和FDA标准的数字化生产基地,110亩原料药生产基地将于2024年投产,完成医药全产业链布局。公司组建由全球资深首席科学家领衔的400余人创新研发团队。2021至2023年研发投入约13亿元,年研发投入约占营收的10%。现拥有187个药品注册批件,连续3年每年新增药品注册批件超过10个。公司技术平台实现全球同步:(一)儿童药物高端制剂技术平台:现有儿童药注册批件25个,在研的儿童药项目31个,致力于打造成为儿童药领域研发实力强、规模大的企业。(二)慢病药创新研发平台:现有慢病药注册批件63个,在研慢病药项目36个。在研全球痛风创新药AR882是一种强效高选择性的促尿酸排泄药,已进入全球多中心Ⅲ期临床试验,完成近百例患者给药;已完成的全球多中心Ⅱb期临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高;除降低痛风患者的血清尿酸(sUA),还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。2024年8月,AR882获得美国FDA授予的快速通道资格(FTD)。溶解痛风石突破性治疗成果在2023年美国风湿病学会年会(ACR)发表主题演讲,并在2024年欧洲风湿病学大会(EULAR)亮相。秉承“中华一品红,福泽千万家”的企业愿景,公司联合中国宋庆龄基金会成立“中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金”,支持儿童疾病科研研究,完善青少年儿童健康服务体系,同时开展抗洪救灾、扶贫济困、捐资助学、乡村基层医疗等公益活动,践行企业社会责任。一品红坚持创新、恪守品质,努力为患者提供更多品质更优、疗效更佳的药物,惠及民生、回馈社会,为人类生命健康不懈奋斗。

  生物疫苗-预亏预减-融资融券-高送转-创业板综-深股通-流感-肝炎概念-痘病毒防治

  一品红最近3个月共有研究报告7篇,其中给予买入评级的为6篇,增持评级为0篇,中性评级为0篇,减持评级为0篇,卖出评级为0篇;更多

  一品红(300723) 投资要点: 事件。公司发布2024年报和2025年一季报,2024实现营收14.50亿元(同比-42.07%),实现归母净利润-5.40亿元(同比-392.52%);25Q1,实现营收3.77亿元(同比-39.48%),实现归母净利润0.57亿元(同比-43.70%)。 股权激励发布,主业有望企稳回升。2024年,分业务来看:1)儿童药:实现营收9.36亿元,目前公司共有26个儿童药注册批件,治疗范围覆盖0~14岁儿童全年龄段,儿童疾病领域70%以上病种;2)慢病药:实现营收3.70亿元,2024年新增苯磺酸氨氯地平干混悬剂、奥卡西平口服混悬液、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊和培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)等7个慢病药产品注册批件。费用率情况:1)销售费用率:2024年为34.86%,同比23年下降10.02pct;2)研发费用率:2024年为21.52%,同比23年提升9.48pct;3)管理费用率:2024年为22.45%,同比23年提升9.29pct。2025年初,公司发布股权激励,其中在考核利润(考核利润=归母扣非净利润+研发费用-对联营企业和合营企业的投资收益)方面,以2023年为基准年,考核利润2025年到2027年增长率分别不低于32%/52%/75%。 痛风大品种兑现在即,未来业绩具有较大增长潜力。AR882研发进展:国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组;2025年3月,全球关键性Ⅲ期REDUCE2试验完成全部患者入组;2025年3月,全球关键性Ⅲ期REDUCE1试验完成首例患者入组。从目前已经披露的二期数据来看,AR882在降尿酸方面数据较为优秀且安全性较好,更为重要的是,AR882在溶解痛风石方面效果显著,我们认为未来或将成为其差异化竞争点,AR882或有望成为同类产品中最优,有望提高未来整体痛风人群的治疗率。海外市场方面,安进公司的尿酸酶(Krystexxa)销售额增长较快、且年治疗费用较高,考虑到痛风临床痛点较大,我们认为AR882依托其较优的临床效果未来定价或有一定弹性,我们看好AR882未来市场潜力。 盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为2.0/2.7/3.3亿元,同比增速分别为136.2%/37.2%/22.4%,当前股价对应的PE分别为91/66/54倍,维持“买入”评级。 风险提示。1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超预期的风险。

  一品红(300723) 一季度收入环比大幅提升,痛风新药持续突破,维持“买入”评级 公司2024年营业收入14.50亿元(同比-42.07%,以下为同比口径);归母净利润-5.40亿元(-392.52%)。公司2024年销售费用率为34.86%(-10.02pct),主要系公司减少相关学术推广活动。公司2025Q1收入3.77亿元(-39.48%,环比+79.16%)。2024年儿童药9.36亿元(-39.04%);慢性病药3.70亿元(-51.97%)。基于儿童药和慢病药稳定增长,我们上调2025-2026年并新增2027年归母净利润为1.91、2.16、2.73亿元(2025-2026原预测为1.37、1.85亿元),EPS为0.42、0.48、0.61元/股,当前股价对应PE为89.5、79.4、62.6倍,维持“买入”评级。 痛风新药AR882快速推进,国内外市场潜力较大 公司AR882持续突破。AR882(靶点URAT1)具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症,目前已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高,有望成为具有Bestin-class的优势产品。2025年3月4日AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组;3月6日AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE2试验完成全部患者入组;3月17日AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE1试验完成首例患者入组。AR882在美国市场预计达到30亿美元的规模,国内外市场潜力较大。 持续加大研发投入,早研管线亮点频现 公司研发投入逐年提升,2024年自主研发投入约3.25亿元(+7.77%)。公司研发管线个创新药;其中用于治疗高尿酸血症的创新药AR882和用于降糖/减重的创新药APH01727片处于临床试验阶段。APH01727片(GLP-1RA)是每天给药一次的口服小分子激动剂,目前已获得FDA同意在境外开展临床试验。此外,公司在免疫炎症领域布局APH03571(靶点IRAK4)、子宫内膜异位症等内分泌领域布局APH02744(靶点GnRH),目前均处于IND阶段,临床前数据表现亮眼。公司强劲的研发创新实力有待发掘,估值有望迎来新一轮提升。 风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、价格波动风险等。

  一品红(300723) 事件 一品红药业发布2024年年报及2025年1季报:2024年实现营收14.50亿元,同比下降42.07%;实现归母净利润-5.40亿元,2025年Q1实现收入3.77亿元,同比下降39.48%,实现归母净利润0.57亿元,同比下降43.70%。 投资要点 集采和销售模式变化致收入和利润大幅变化 2023年公司对营销模式进行调整,2024年至2025年Q1仍有基数的影响,收入同比下降,预计Q2起收入增长逐步恢复。剔除价格影响,2024年整体销量增长8.16%。2025年Q1公司实现归母净利为5658.85万元,扣非净利1518.94万元,季度利润由亏转盈。截止目前,公司累计参与了四批次全国药品集中采购,共有9个品种获得中标入围资格,2024年,公司集采产品实现营收4.15亿元,预计集采对公司影响逐步减弱。 研发投入持续增加,加速向创新转型 在收入下降的背景下,公司2024年研发投入继续保持了增长,合计投入约32479.20万元,同比增加7.77%,占公司营业收入比例提升至22.40%。2024年至今公司新增产品注册批件11个,处于临床阶段新药2个。 降尿酸新药AR882快速推进,有望迎来收获期 AR882是公司向创新药企转型升级最关键的品种,有望成为治疗痛风和高尿酸领域的BestinClass,其溶解痛风石临床试验成果已亮相2024年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)大会。2025年公司持续增加对AR882的研发投入,至2025年3月4日,AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组,3月6日,AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE2试验完成全部患者入组,3月17日,AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE1试验完成首例患者入组。2025年我们预计会持续新增Ⅲ期临床数据读出,为对外授权提供数据支持。 盈利预测 预测公司2025-2027年收入分别为15.65、19.39、23.13亿元,EPS分别为0.36、0.54、0.79元,当前股价对应PE分别为104.9、69.6、48.1倍,公司持续研发向创新转型,AR882已取得关键的临床数据,未来具备BestinClass的潜力,海外对外授权的落地有望提前兑现其临床价值,首次覆盖,给予“买入”投资评级。 风险提示 仿制药集采降价风险;新药临床研发的不确定性;医药反商业贿赂风险;新药对外授权的不确定性风险。

  一品红(300723) 事件:2025年4月25日,公司发布2024年年度报告&2025年第一季度报告。2024年公司实现营业收入14.50亿元,同比减少42.07%;实现归母净利润-5.40亿元,同比减少392.52%;实现扣非归母净利润-2.89亿元,同比减少340.82%。2025年Q1公司实现营业收入3.77亿元,同比减少39.48%;实现归母净利润0.57亿元,同比减少43.70%;实现扣非归母净利润0.15亿元,同比减少84.50%。 点评: 发展战略清晰,聚焦儿童药和慢病用药。 公司发展战略清晰,重点聚焦儿童药和慢病药两大细分领域。 1)儿童药:2024年公司儿童药实现营业收入9.36亿元,2025年Q1公司儿童药实现营业收入2.47亿元。根据2024年年报,公司现有儿童药注册批件26个,治疗范围覆盖0~14岁儿童全年龄段,儿童疾病领域70%以上病种,可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病;公司现有在研儿童药有18个项目,涵盖癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病。 2)慢病药:2024年公司慢病药实现营业收入3.70亿元,2025年Q1公司慢病药实现营业收入0.82亿元。根据2024年年报,公司现有慢病药注册批件65个,涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域,多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》,公司现有在研慢病药项目29个,多数产品具有独家专利和独特治疗优势;2024年公司新增苯磺酸氨氯地平干混悬剂、奥卡西平口服混悬液、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊和培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)等7个慢病药产品注册批件。 AR882具备Best in-class潜力,海外和国内临床进展顺利。 AR882是公司具备自主知识产权的全球1类小分子创新药,主要用于治疗痛风/高尿酸血症,AR882已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高,有望成为具有Bestin-class的优势产品。目前AR882海外和国内均处于关键性三期临床研究阶段。 1)海外临床进展:AR882正在开展两项全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE2和REDUCE1。2024年6月底,REDUCE2试验完成首例患者首次给药;2024年12月,REDUCE2试验已完成超过50%患者入组;2025年3月6日,REDUCE2试验完成全部患者入组。REDUCE1是一项与REDUCE2平行的Ⅲ期临床研究,2025年3月17日,REDUCE1试验完成首例患者入组。2024年8月,AR882获得美国FDA授予的快速通道资格(FTD),将有利于加速推进该药的临床试验以及注册上市进度。 2)国内临床进展:AR882正在开展国内Ⅱ/Ⅲ期临床试验。2024年6月,AR882完成II期阶段全部受试者入组;2024年10月,AR882国内II期临床试验结果揭晓并达到主要终点,治疗6周时已经展现出卓越的有效性,75mgAR882相对非布司他已体现出优效(P〈0.001),AR882耐受性良好,无任何重度不良反应发生。AR882国内临床研究已经进入III期临床阶段,2025年3月4日,AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组。 我们认为,在已经完成的全球多中心II期临床试验中,创新药AR882疗效和安全性得到初步验证,具备Bestin-class潜力,目前海外III期临床REDUCE2已经完成入组,2025年有望读出中期数据,海外III期临床REDUCE1和国内III期临床正在加速推进入组,AR882距离商业化越来越近。 高尿酸血症/痛风发病率较高,AR882有望打造成为现象级大单品。 高尿酸血症的发病率较高,根据弗若斯特沙利文统计,2020年全球高尿酸血症患病人数9.28亿人,预计2030年全球高尿酸血症患病人数将达到14.19亿人;2020年中国高尿酸血症患病人数1.67亿人,预计2030年中国高尿酸血症患病人数将达到2.39亿人。高尿酸血症是导致痛风的重要原因,根据弗若斯特沙利文统计,2020年全球痛风患病人数2.1亿人,预计2030年全球痛风人数将达到3.3亿人,2020年中国痛风患病人数3,420万,预计2030年中国痛风人数将达到5,220万人。目前已经上市的治疗高尿酸血症/痛风的常用药物包括非布司他、苯溴马隆、别嘌醇等,临床疗效和安全性上均存在一定的局限性。AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,除了能降低痛风患者的血尿酸(sUA)水平外,还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。2024年6月中旬,AR882溶解痛风石临床试验成果亮相2024年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)大会,研究表明AR882在痛风石患者中进行的第6至12个月扩展研究中,患者的安全性和耐受性良好,sUA显著降低,表现出持续的痛风石和晶体体积溶解。 我们认为,无论是全球来看还是国内来看,高尿酸血症/痛风人群基数较高且发病率呈现上升趋势,现有临床用药存在一定局限性,已有研究表明AR882具备独特竞争优势,如果成功上市,面对广阔的人群基数,有望打造成为具备全球竞争力的现象级大单品。 发布新一期股权激励,2025年轻装上阵再出发。 2025年2月,公司发布新一期股权激励方案,拟向353人核心骨干员工授予股票期权总量不超过765.20万份,约占公司总股本的1.694%。业绩考核目标方面,公司设立3个行权条件(满足其一即可):1)以2023年为基准年,公司2025-2027年考核利润增长率分别不低于32%、52%、75%,考核利润=归母扣非净利润+研发费用-对联营企业和合营企业的投资收益,2023年考核利润基数约为4.52亿元;2)2025-2027年每年获批一个创新药IND(临床试验申请);3)2025-2027年每年获得药品注册批件数量不低于10个。 我们认为,公司底部发布股权激励方案,业绩考核同时兼顾利润指标和研发指标,2025年有望轻装上阵再出发。 盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为17.96亿元、20.18亿元、22.68亿元,归母净利润分别为1.82亿元、2.12亿元、2.51亿元,EPS(摊薄)分别为0.40元、0.47元、0.56元,对应PE估值分别为93.93倍、80.69倍、68.30倍。 风险因素:AR882研发失败的风险;集采降价不确定性风险;行业竞争加剧的风险。

  李捍雄,男,1974年出生,中国国籍,无境外永久居留权,中欧国际工商学院工商管理硕士,瑞士日内瓦大学应用金融学博士。现任一品红药业集团股份有限公司董事长、总经理,同时兼任中国宋庆龄基金会理事、中国医药企业管理协会副会长、中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会副主任委员、广东国际商会副会长。先后获得“中国优秀创新企业家”、“中国优秀民营企业家”、“广东省医药产业年度杰出经济人物”、“广州市产业领军人才(杰出产业人才)”等荣誉称号。

  杨冬玲,女,1967年出生,中国国籍,无境外永久居留权,中欧国际工商学院工商管理硕士,执业药师。现任公司第四届董事会董事、副总经理。杨冬玲女士现任中华中医药学会儿童健康协同创新平台委员会副主任委员、广东省中药协会副会长、广州市南沙区工商业联合会第四届执行委员会常务委员、广州市南沙区总商会副会长等职务。

  张明渊,男,1985年出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士研究生学历。曾担任广东生益科技股份有限公司证券事务代表,健帆生物科技集团股份有限公司证券事务代表、证券部经理、董事会秘书。2022年8月加入一品红,任董事会秘书;现任公司副总经理、董事会秘书。

  李捍东,男,1968年出生,中国国籍,无境外永久居留权,EMBA。2003年至今任职于公司,现任公司第四届董事会董事、品瑞医药董事。

  张克坚,男,1965年出生,中国国籍,无境外永久居留权,中国医科大学医学学士、病理生理学硕士,日本千叶大学药学博士。历任中国医学科学院药物研究所博士后、研究员,卫生部临床检验中心室主任,药品审评中心进口药室主任、审评部部长、中心副主任,医疗器械技术审评中心副主任,中山大学药学院教授,广东华南新药创制中心副主任,首席科学家。现任公司第四届董事会独立董事、博济医药科技股份有限公司董事,华润医药集团有限公司(香港)独立非执行董事,辽宁成大生物股份有限公司独立董事、广州朗圣药业有限公司独立董事、合肥医工医药股份有限公司独立董事、广州绿十字制药股份有限公司独立董事。

  胡咸华,男,1967年出生,中共党员,注册会计师,省国资委专家库专家。1993年毕业于江西经济管理干部学院。2013年12月至2023年12月任中审华会计师事务所广州分所主任会计师;2021年12月至今任广西粤桂广业控股股份有限公司独立董事,现任公司第四届董事会独立董事。

  黄良雯,女,1976年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。现任公司第四届监事会主席(职工代表监事)。

  颜稚宏,女,1958年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,高级工程师。曾任职于湖南制药厂、湖南国药开发公司湘卫制药厂、中德湖南鹜马制药有限公司、深圳海王生物技术有限公司、广东瑞昇药业有限公司。现任公司第四届监事会监事。

  谢启武,男,1962年9月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,主管中药师,执业药师。曾任职于湖南省洞口县药材公司,2005年入职一品红药业,现任公司第四届监事会监事、子公司广东泽瑞药业有限公司质量负责人。

  张辉星,男,1966年出生,中国国籍,无境外永久居留权,大专学历、注册会计师。曾任职于广东省畜产进出口集团公司、广东省东盈进出口总公司、祥浩会计师事务所有限公司、瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)。现任公司财务总监。